Kun for helsepersonell

RYBELSUS®

Semaglutid i tabletter
SIDENAVIGASJON
  • Rybelsus® indikasjon og refusjon
  • Rybelsus® et biologisk legemiddel i tablettform
  • Rybelsus® dosering
  • Rybelsus® – tas én gang daglig
  • Informasjon til pasienter om hvordan de skal ta Rybelsus®
  • Råd til pasient om gastrointestinale bivirkninger
  • Oppbevaring og holdbarhet
  • Utvalgt sikkerhetsinformasjon
  • Rybelsus® Q&A
  • Felleskatalogen
Rybelsus® indikasjon og refusjon

Rybelsus® indikasjon og refusjon1,4

Indikasjon:

Rybelsus® er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 for å forbedre glykemisk kontroll som tillegg til diett og fysisk aktivitet

  • som monoterapi når metformin er vurdert uegnet grunnet intoleranse eller kontraindikasjoner.
  • i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes.

For resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll, kardiovaskulære hendelser og populasjoner som ble undersøkt, se godkjent preparatomtale avsnitt 4.4, 4.5 og 5.1.

Refusjon

Refusjonsberettiget bruk

Rybelsus® har ikke forhåndsgodkjent refusjon via Blåreseptordningen.

Rybelsus® et biologisk legemiddel i tablettform

Rybelsus® et biologisk legemiddel i tablettform

Rybelsus® dosering

Rybelsus® dosering1

Rybelsus® – tas én gang daglig

Rybelsus® – tas én gang daglig1

Rybelsus® skal tas på tom mage, etter en anbefalt fasteperiode på minst 8 timer.
Ta en tablett Rybelsus® ut av pakningen og svelg den hel med en slurk vann 
(maks. 120 ml).
Vent minst en halvtime før inntak av mat, drikke og eventuelle andre legemidler som tas oralt.

Gå inn på felleskatalogen for lett tilgjengelig og ytterligere informasjon om administering av Rybelsus® her: Felleskatalogen

Informasjon til pasienter om hvordan de skal ta Rybelsus®

Informasjon til pasienter

Råd til pasient om gastrointestinale bivirkninger

Råd til pasienten om gastrointestinale bivirkninger1

Informer pasienten om at gastrointestinale bivirkninger er svært vanlige i begynnelsen av behandlingen, men generelt er milde eller moderate i alvorlighetsgrad og av kort varighet. Tiltak som kan redusere forkomst av kvalme

Ikke glem viktigheten av fysisk aktivitet og kosthold etter oppstart med Rybelsus®

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevaring og holdbarhet1

Pakninger og priser

Rybelsus® tilhører reseptgruppe C.

3 mg: (30 tabletter) 1 309,90,- (desember 2024)

7 mg: (30 og 90 tabletter) 1 309,90,- og 3 857,30,- (desember 2024)

14 mg: (30 og 90 tabletter) 1 309,90,- og 3 857,30,- (desember 2024)

 

Oppbevaringsbetingelser

Rybelsus® oppbevares i den originale blisterpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.

Rybelsus® er ikke egnet for dosering i multidose eller dosett.

Utvalgt sikkerhetsinformasjon

Utvalgt sikkerhetsinformasjon1

  • Svært vanlige (≥ 1/10) bivirkninger: er gastrointestinale, inkludert kvalme og diaré. Hypoglykemi ved bruk sammen med insulin eller sulfonylurea.
  • Andre vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) bivirkninger: svimmelhet, fatigue, redusert appetitt, økt amylase, økt lipase, komplikasjoner av diabetesretinopati* og andre gastrointestinale bivirkninger^. Hypoglykemi ved bruk sammen med andre orale antidiabetika.
  • Mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100) bivirkninger: gallestein, vekttap, eruktasjon.
  • Akutt pankreatitt: er observert ved bruk av GLP-1-RA (0,1 %). Ved mistanke bør semaglutid seponeres og ved bekreftet pankreatitt bør behandlingen ikke gjenopptas.
  • Diabetisk ketoacidose: har blitt rapportert hos insulinavhengige pasienter etter rask seponering eller dosereduksjon av insulin når behandling med en GLP-1-reseptoragoinst ble startet.
  • Dysgeusi (smaksforandringer): er blitt rapportert.
  • Puls: det er observert en økning på 1-4 slag per minutt.
  • Skal ikke brukes hos pasienter med diabetes type 1, av gravide (seponeres minst 2 måneder før planlagt graviditet) eller ved amming.
  • Det er ingen terapeutisk erfaring med semaglutid hos pasienter med bariatrisk kirurgi.

^ Abdominale smerter og distensjon, forstoppelse, oppkast, dyspepsi, gastroøsofageal reflukssykdom, gastritt, flatulens.

* Kombinasjon av: retinal fotokoagulasjon, behandling med intravitreale midler, intravitreal blødning, diabetesrelatert blindhet (mindre vanlig). Frekvens basert på kardiovaskulær endepunktsstudie med ukentlig subkutan semaglutid.7

Rybelsus® Q&A

Rybelsus® Q&A

Felleskatalogen

Felleskatalogen

Relaterte emner